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問106:二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要資料,有什么流程

   日期:2020-12-03     來源:廣澤財(cái)務(wù)    作者:龍萬卓    瀏覽:54    
核心提示:二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要資料,有什么流程?
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要資料,有什么流程?
答:1、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;2、法人的身份證及學(xué)歷證明復(fù)印件;3、技術(shù)人員的身份證及學(xué)歷證明復(fù)印件;4、公章;5、備案表格、經(jīng)營范圍與經(jīng)營方式(明確經(jīng)營的類目及經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品的準(zhǔn)字號(hào)或許可證證);6、制定管理制度文件目錄;7、房產(chǎn)證及租賃合同;8、組織結(jié)構(gòu)圖;9、方位圖及平面流程圖。
流程:網(wǎng)上注冊à填寫資料(確認(rèn)簽字)à上傳資料提交管局à等待上門看點(diǎn)à通過后拿紙質(zhì)資料及身份證到窗品拿許可證(會(huì)接收到過過的短信)
審查的行證機(jī)關(guān)是:食品藥品監(jiān)督局。
插圖



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