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開通審批綠色通道 助力填補(bǔ)醫(yī)療器械生產(chǎn)空白
▲桂林市場監(jiān)管局到桂林德誠醫(yī)療器械有限公司開展幫扶工作。
緊盯企業(yè)申辦信息，對防疫物資生產(chǎn)企業(yè)的申請，第一時間審核處理，“一對一、手把手”進(jìn)行協(xié)助幫扶，讓口罩生產(chǎn)企業(yè)桂林德誠醫(yī)療器械有限公司和灌陽蕓瀚紡織品有限公司在最短的時間內(nèi)獲得了營業(yè)執(zhí)照，德誠公司從“無證”到“持證上崗”，只用了短短半小時。派出專人跟蹤、協(xié)助蕓翰公司增加日常防護(hù)口罩生產(chǎn)的經(jīng)營范圍，多次為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、控制等提出技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)生產(chǎn)早日步入正軌。主動聯(lián)系第三方檢測機(jī)構(gòu)，為該企業(yè)生產(chǎn)的口罩檢驗做準(zhǔn)備。在蕓瀚公司口罩試產(chǎn)當(dāng)天，提前主動介入，組織產(chǎn)品抽檢人員抽樣送檢，協(xié)助企業(yè)盡快正式投產(chǎn)。桂林市場監(jiān)管局和企業(yè)一起戰(zhàn)疫，以令人矚目的“桂林速度”，一個月內(nèi)填補(bǔ)了廣西2項醫(yī)療器械生產(chǎn)空白：2月16日，桂林合興醫(yī)療科技公司生產(chǎn)的醫(yī)用隔離眼罩取得“第一類醫(yī)療器械備案憑證”，日產(chǎn)2萬個醫(yī)用隔離眼罩，這是廣西第一家取得醫(yī)用隔離眼罩生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。2月28日，桂林德誠醫(yī)療器械有限公司獲得廣西首個“醫(yī)用防護(hù)口罩”（GB 19083-2010）醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證，實現(xiàn)N95材質(zhì)醫(yī)用防護(hù)口罩“廣西產(chǎn)”！
開通檢驗綠色通道 助力“紅外額溫計”火速上線
▲桂林市場監(jiān)管局到桂林啄木鳥醫(yī)療器械公司進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
及時制定針對防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)的減免檢驗（檢測）費用以及延期檢測的措施，為企業(yè)開辟綠色通道，安排專家深入企業(yè)指導(dǎo)解決企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制等難點。桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司的“紅外額溫計”在研發(fā)過程中碰到困難，桂林市場監(jiān)管局及時為企業(yè)提供和解讀相應(yīng)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、型式評價大綱及紅外額溫計校準(zhǔn)規(guī)范，確保企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、試制過程中少走彎路。計量專家協(xié)助企業(yè)制定方案完善標(biāo)準(zhǔn)，解決一系列難題，確保企業(yè)把好紅外額溫計出廠質(zhì)量關(guān)，助力桂林企業(yè)“紅外額溫計”火速上線。
開通應(yīng)急綠色通道 助力防疫物資“出口”轉(zhuǎn)“內(nèi)銷”
▲桂林市場監(jiān)管局到桂林恒保健康防護(hù)公司對出口轉(zhuǎn)內(nèi)用產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。
及時開展政企對接工作，在符合防疫規(guī)定的前提下，對防疫物資生產(chǎn)企業(yè)工作人員優(yōu)先進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測，確保工人盡快就位。桂林恒保健康防護(hù)公司年初有1000萬付“一次性醫(yī)用手套”計劃銷售國外，為了緩解國內(nèi)醫(yī)護(hù)物資缺口，公司擬將該批物資由外銷改為內(nèi)供，桂林市場監(jiān)管局了解情況后，主動協(xié)調(diào)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局為其開通綠色通道，幫助公司及時辦理“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”相關(guān)手續(xù)，并聯(lián)系相關(guān)檢測部門安排檢測人員，上門為醫(yī)用手套進(jìn)行質(zhì)量抽檢，為企業(yè)節(jié)省時間和成本，為國內(nèi)防疫戰(zhàn)場增添了必要的防護(hù)物資。
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